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第 1275 期 2021 年 2 月 5 日 星期五

什么是新冠病毒居家检测包？在澳洲使用合法吗

总部位于布里斯班的生物技术公司 Ellume 刚 蛋白的病毒蛋白结合，仪器可以通过荧光方法检测 有可能……但是很难说。在这成为一个问题之
刚与美国签订了一份价值 3.02 亿澳元的合同，以提 出这种蛋白，公司在研发这种方法上花了大量的时 前，居家检测工具包需要在澳大利亚获得立法上的

高新冠病毒居家检测工具包的产量。根据合约，美国 间和金钱。“所有的处理都由安装在分析器上的微芯 批准。在美国，食品和药物管理局（Food and Drug
国防部将从 Ellume 公司处购买 850 万个居家检测 片来完成。” Administration，FDA）是负责批准和监管居家测试
工具包，并将在全美各地分发。 的机构。FDA 在其网站上提供了所有获该机构批准
居家检测试剂会推广使用吗？
的居家测试产品的列表。
由于美国新冠病例数激增，并且确实需要大量
有可能，但现在不会。与美国不同，澳大利亚新
能够快速得出结果的居家检测产品，因此这家总部
冠病例数相对较少，有足够的资源来进行正常检测， 牛津冠疫苗面临监管阻力
位于布里斯班西南部里奇兰兹（Richlands）的公司
所以没有大面积推广居家检测的需求。在澳大利亚，
将重心放在美国市场。下文提供了一些关于这种居 欧洲一家监管机构质疑牛津疫苗提供的数据
居家检测新冠病毒尚未获得法律批准，因此推广居
家检测工具包的信息。 不足，并建议不给老年人使用这款疫苗。1 月 29
家检测前需要解决这些障碍。
日，德国疫苗委员会建议牛津 - 阿斯利康疫苗只
测试如何进行？
帕森斯表示，澳大利亚“目前还不需要进行新冠 应该给 18 岁至 64 岁的人使用，理由是没有足够
的数据证明该疫苗在 65 岁以上人群中的使用效
工具包中附有关于自己进行拭子检测的说明， 居家检测”，但如果澳大利亚新冠疫情出现恶化，该
果。澳洲已经购买了 5300 万剂牛津疫苗。1 月 30
其侵入性远低于目前大多新冠检测诊所使用的深层 公司也会考虑是否能够增加产量投放澳大利亚市
日，欧洲药品管理局（EMA）批准使用牛津疫苗，
鼻咽拭子（被人们戏称为“Brain tickler，大脑挠痒 场。他表示，该产品“最适合在有很多新冠病例的社
并建议给 18 岁以上的人使用。但因缺乏数据证
棒”）。除此之外，工具包中还有一个分析器（analy- 区中使用”。
明老年人使用该疫苗的效果，欧洲药品管理局对
ser），通过蓝牙与智能手机相连，并使用一个免费的
目前，Ellume 公司专注于扩大产量，以满足美 该款疫苗表示了担忧。在澳洲，牛津 - 阿斯利康
应用程序即可在 15 分钟内获得检测结果。
国的需求。联邦财政部长西蒙 · 伯明罕（Simon （Oxford-AstraZeneca）公司的疫苗尚未获得澳
如果所做的抹拭不正确，则会有详细的指南告 Birmingham）说，澳大利亚目前没有必要使用这类 洲药物管理局的批准，由 10 人组成的独立疫苗
知使用者，而且在下载应用程序之后，该程序就会指 试剂盒，因为有符合“黄金标准”的聚合酶链反应检 咨询委员会将于 2 月 3 日给出建议。澳洲联邦卫

导用户完成抹拭。Ellume 公司称，公司已经经过了 测来满足全国各地当下的需求。 生部长 Greg Hunt 表示，澳洲药物管理局将充分
严格的测试，以确保结果是可靠的。 考虑所有数据，但不同国家会采取 “不同的方法
谁将受益？
“。疫苗专家表示，不可能知道澳洲药物管理局是
为什么这么快即可获得结果？
居家测试对新冠病毒高感染风险人群特别有 否会效仿欧洲，监管机构往往掌握着不公开的信
居家测试的过程可能极其简单，但解读其背后 用，如老年人和任何患有呼吸系统疾病的人士。对于 息和数据。在澳洲药品管理局即将对牛津 - 阿斯
用到的技术却要复杂得多。用 Ellume 公司首席执行 任何行动不便的人或没法离开家的人也是一个很好 利康疫苗做出决定之际，澳洲政府承诺购买的第
三种疫苗——美国 Novavax 生物技术公司生产
官肖恩 · 帕森斯博士（Sean Parsons）的话说 :“分 的选择。任何希望避免在检测诊所排长队的人也可
的疫苗。上周五（1 月 22 日），Novavax 公布了其
析器内置了一个特殊的薄膜，用于输送流体。“一种 能会使用居家测试的办法。
三期研究的初步结果，显示其有效性为 89.3%。澳
基于量子点的荧光纳米粒子被创造出来，如果存在
存在法律问题吗？ 洲已经预购了 5000 万剂 Novavax 疫苗。
病毒，它就会发出信号。“它与一种叫做核半胱氨酸